Wednesday , November 21 2018
Home > Gaya hidup > OBAT RESEP KUAT YANG TIDAK DI SETUJUI DAN BERPONTENSI BERBAHAYA
OBAT RESEP KUAT YANG TIDAK DI SETUJUI DAN BERPONTENSI BERBAHAYA

OBAT RESEP KUAT YANG TIDAK DI SETUJUI DAN BERPONTENSI BERBAHAYA

Lebih dari separuh orang dewasa di AS mengonsumsi suplemen makanan, kategori produk yang mencakup vitamin, mineral, tumbuhan, asam amino, dan enzim yang dijual bebas. Tetapi industri suplemen hanya diatur secara longgar oleh Food and Drug Administration (FDA), dan sebuah penelitian baru menjelaskan betapa banyak dari produk-produk ini mengandung obat resep-kekuatan yang tidak disetujui dan berpotensi berbahaya.

Meskipun FDA hanya memeriksa persentase kecil dari suplemen yang dijual di AS setiap tahun, badan tersebut mengeluarkan peringatan tentang 776 produk berbeda yang mengandung “bahan farmasi yang tidak diumumkan dan tidak disetujui” antara 2007 dan 2016, menurut penelitian yang diterbitkan minggu ini di JAMA. Jaringan Terbuka.

Para ahli telah memperingatkan tentang masalah-masalah ini di industri farmasi selama bertahun-tahun, tetapi ini adalah pertama kalinya peringatan FDA telah dikuantifikasi untuk menunjukkan tingkat masalah.

Lebih dari 98% peringatan FDA selama periode ini berkaitan dengan suplemen yang dipasarkan untuk peningkatan seksual, penurunan berat badan, atau pembentukan otot. Paling umum, FDA menemukan jejak-jejak obat sildenafil (nama generik untuk Viagra); sibutramine (obat penurun berat badan yang diambil dari pasar setelah dikaitkan dengan serangan jantung dan stroke); dan steroid sintetis atau bahan-bahan yang menyerupai steroid.

Obat tersembunyi lainnya termasuk antidepresan, obat pencahar, dan stimulan. Beberapa obat-obatan tersebut belum disetujui — atau telah dilarang — oleh FDA, dan telah dikaitkan dengan efek samping yang serius termasuk pikiran untuk bunuh diri, pendarahan abnormal, dan kejang.

Selain ketiga kategori teratas tersebut, penyelidikan juga menemukan bahan yang tidak disetujui dalam 14 suplemen yang dipasarkan untuk nyeri sendi, nyeri otot, osteoporosis, kanker tulang, masalah tidur, asam urat, atau kesehatan prostat.

Secara keseluruhan, FDA mengirimkan peringatan ke 146 perusahaan suplemen yang berbeda. Lebih dari 150 produk yang dikutip dalam peringatan ini (sekitar 20%) mengandung lebih dari satu bahan yang tidak disetujui, dan 28 diantaranya dikutip dalam dua atau tiga peringatan lebih dari enam bulan terpisah. Dengan kata lain, bahkan setelah perusahaan-perusahaan ini diperingatkan satu kali, mereka terus menjual produk-produk terlarang — sering kali dengan zat-zat baru yang tidak disetujui mendeteksi waktu kedua atau ketiga.

Para penulis penelitian menyimpulkan bahwa obat-obatan yang ditemukan dalam suplemen makanan “memiliki potensi untuk menyebabkan efek serius pada kesehatan,” baik dari penyalahgunaan yang tidak disengaja, penggunaan berlebihan, atau interaksi dengan obat lain, suplemen, atau kondisi kesehatan yang ada. Mereka juga menunjukkan bahwa bahan farmasi tersembunyi mungkin menjadi salah satu alasan mengapa penggunaan suplemen dikaitkan dengan 23.000 kunjungan departemen darurat dan 2.000 rawat inap di Amerika Serikat setiap tahun.

Studi ini juga menunjukkan bahwa jumlah suplemen tercemar yang dilaporkan oleh FDA telah meningkat selama bertahun-tahun, dan bahwa mereka memasukkan kedua produk yang dibeli melalui pengiriman surat internasional serta yang dijual di Amerika Serikat. (Baru-baru ini, suplemen penurun berat badan ditarik kembali karena mendeteksi obat tersembunyi.) “Pemalsuan dengan bahan farmasi aktif tidak terjadi secara kebetulan,” para penulis menulis dalam makalah mereka, “dan menimbulkan risiko kesehatan masyarakat yang serius sebagai konsumen tanpa sadar menelan obat-obatan ini. ”

Pieter Cohen, MD, asisten profesor kedokteran di Harvard Medical School, menulis sebuah editorial yang menyertai studi baru. Jumlah produk tercemar yang disorot dalam penelitian ini adalah “tidak mengherankan sama sekali,” katanya kepada Kesehatan.

“Kami telah mengetahui selama bertahun-tahun bahwa perusahaan telah memasukkan obat ke dalam suplemen, dan kami pikir mungkin ada 100 atau 200 jenis produk tersebut,” katanya. “Seiring berjalannya waktu, setiap tahun semakin banyak produk yang telah dilihat.”

Dr Cohen mengatakan studi baru ini juga menyoroti betapa sedikit dari produk-produk ini akhirnya ditarik kembali oleh FDA. Bahkan jika mereka, itu mungkin tidak membuat banyak perbedaan: Penelitiannya sendiri menunjukkan bahwa setelah FDA mengulanginya, suplemen dengan bahan yang tidak disetujui sering masih tersedia untuk dibeli, dan konsumen tetap tidak menyadari potensi bahayanya.

Pemerintah AS saat ini tidak melakukan cukup untuk menjamin keamanan suplemen, Cohen menulis dalam editorialnya, dan Kongres harus mereformasi Undang-undang Kesehatan dan Pendidikan Tambahan Padi tahun 1994 agar memerlukan pengujian yang lebih ketat dan kebijakan penegakan hukum.

Sementara itu, katanya, sebagian besar tergantung pada konsumen untuk diberi tahu tentang potensi risiko dan manfaat suplemen. Dia setuju bahwa produk yang dipasarkan untuk peningkatan seksual, penurunan berat badan, dan membangun otot menimbulkan risiko terbesar dalam hal bahan obat tersembunyi. Suplemen yang digunakan untuk kesehatan dan kesehatan yang lebih umum (seperti multivitamin atau kapsul minyak ikan, misalnya) cenderung tidak mengandung obat berbahaya, katanya – tetapi itu tidak berarti mereka tidak memiliki masalah mereka sendiri dengan bahan yang tidak konsisten dan menyesatkan. .

“Mereka mungkin tidak secara akurat diberi label dalam hal dosis yang Anda dapatkan, atau label mungkin salah menggambarkan manfaat kesehatan,” katanya. Dr. Cohen mengatakan dia secara teratur merekomendasikan vitamin dan mineral kepada pasiennya yang memiliki kekurangan (atau beresiko), tetapi — dengan pengecualian suplemen multivitamin dan kalsium / vitamin D — ia memberi tahu mereka untuk mencari produk bahan tunggal.

“Jika dokter Anda menyuruh Anda untuk mengambil besi, carilah produk yang hanya besi,” katanya. “Jika Anda memutuskan untuk memakai black cohosh, carilah sesuatu yang hanya diberi label black cohosh — bukan campuran bahan.” Dia juga merekomendasikan untuk menjauhi suplemen yang mengklaim memiliki manfaat kesehatan tertentu, karena klaim tersebut tidak harus didukung oleh penelitian.

Itu salah satu hal paling penting untuk dipahami tentang suplemen, katanya. “Ketika Anda membeli produk yang mengatakan itu akan membantu Anda menurunkan berat badan atau meningkatkan latihan Anda, tidak ada persyaratan bahwa ada bukti pada manusia bahwa itu benar-benar akan bekerja,” katanya. “Di situlah konsumen harus bijak tentang pilihan mereka, dan harus berkonsultasi dengan dokter mereka tentang apa yang benar-benar mereka butuhkan.”

Check Also

PENJELASAN MENGAPA KITA HARUS MEMILIKI ASUNRANSI DARI SISI EKONOMI

PENJELASAN MENGAPA KITA HARUS MEMILIKI ASUNRANSI DARI SISI EKONOMI

Saya 66 tahun dan istri saya 61. Kami memiliki kebijakan keluarga pelampung Rs 5 lakh …